JAHA发表:预防性机械循环辅助复杂高危PCI预后无统计学差异

2026年9月9日,《Journal of the American Heart Association》发表了一项Meta分析,纳入8项随机试验、1856例患者,比较经皮左心室辅助装置(pLVAD)、主动脉内球囊反搏(IABP)、静脉-动脉体外膜氧合(VA-ECMO)与标准治疗在复杂高危指征经皮冠状动脉介入治疗(CHIP)中的效果。

JAHA发表:预防性机械循环辅助复杂高危PCI预后无统计学差异

高危PCI为何需要机械循环支持

复杂高危指征经皮冠状动脉介入治疗(CHIP)患者,常因高龄、合并症多、远端血管条件差等原因不适合外科搭桥,转而接受PCI。这类手术技术难度大,常涉及严重钙化、分叉病变和慢性完全闭塞,术中缺血风险高,可能进一步损害左心室功能并引发血压不稳。机械循环支持(MCS)被用于术中提供血流动力学支持,但不同装置对临床硬终点的作用尚不明确。

分析纳入8项随机试验

复杂高危指征经皮冠状动脉介入治疗(CHIP)患者,常因高龄、合并症多、远端血管条件差等原因不适合外科搭桥,转而接受PCI。这类手术技术难度大,常涉及严重钙化、分叉病变和慢性完全闭塞,术中缺血风险高,可能进一步损害左心室功能并引发血压不稳。机械循环支持(MCS)被用于术中提供血流动力学支持,但不同装置对临床硬终点的作用尚不明确。

短期与长期随访均未见MACE获益

短期(30天)结局:MACE无差异,围术期不良事件减少:与标准治疗相比,pLVAD、IABP或ECMO均未显著降低MACE。但pLVAD和IABP均与围术期主要不良事件(包括持续性低血压、恶性心律失常、心肺复苏)减少相关,ECMO未显示此获益。

image
短期疗效森林图

长期(加权平均10.8个月)结局:所有MCS策略均未改善缺血性终点:pLVAD、IABP、ECMO均未显著降低MACE。全因死亡、心肌梗死、卒中、再次血运重建在各MCS策略与标准治疗之间均无显著差异。

image
长期疗效森林图

安全性:出血与血管并发症信号——主要出血无显著差异,但IABP组任何出血风险有升高趋势,pLVAD组血管并发症有升高趋势。探索性配对Meta分析显示,MCS整体较标准治疗增加任何出血风险。

image
安全性结局森林图

国产器械的临床证据

中国团队近年提供了多项高危PCI(经皮冠状动脉介入治疗)机械循环支持的随机证据。复旦大学附属中山医院葛均波、钱菊英团队联合解放军总医院陈韵岱团队开展的PERSIST III研究,纳入222例左室射血分数≤35%的高危PCI患者,对比国产微轴流泵SynFlow 3.0与VA-ECMO(静脉-动脉体外膜氧合)。结果显示,微轴流泵组30天主要不良事件发生率为7.34%,VA-ECMO组为11.5%,达到非劣效标准;微轴流泵组住院时间更短,设备相关不良事件和贫血发生率也更低。

兰州大学第一医院白明团队评估了预防性VA-ECMO在复杂高危PCI中的价值,纳入70例SYNTAX评分≥33分且拒绝外科搭桥的患者,结果显示预防性VA-ECMO能明显减少术中危及生命的并发症。武汉亚洲心脏病医院一项189例回顾性研究显示,超声引导下经皮穿刺建立VA-ECMO路径安全性较高,PCI成功率达96.3%。


MedTF评述

该分析显示,在血流动力学稳定的非急诊CHIP患者中,预防性使用pLVAD或IABP虽可减少围术期血流动力学不良事件,但未转化为短期或长期缺血临床终点的改善。VA-ECMO证据有限,无法排除获益。中国团队的PERSIST III和兰大一院的研究分别从“微轴流泵替代VA-ECMO”和“预防性VA-ECMO”两个方向提供了新的随机证据,为这一领域的临床决策增加了参考维度。